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Il farmaco equivalente o generico definito secondo le leggi in vigore D.Lgs. come un medicinale che presenta la stessa composizione qualitativa e quantitativa di sostanze attive e la stessa forma farmaceutica del medicinale di riferimento nonch una bioequivalenza con il medicinale di riferimento di cui scaduto il brevetto dimostrata da studi di biodisponibilit.
scaduto. Infatti un farmaco equivalente o generico non pu essere messo in commercio se il brevetto del medicinale di marca ancora valido. La definizione di equivalente contenuta nella direttiva CE del Parlamento Europeo e del Consiglio nota anche come Codice per i medicinali di uso umano.
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